https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/gsms-report-sf/en/
Teva внедряет новый двухмерный штрих-код в борьбе с контрафактными лекарственными препаратами
Считается, что рынок контрафактных лекарственных препаратов является крупнейшим мошенническим рынком в мире и таким образом в руки организованных преступных группировок ежегодно попадают миллиарды долларов 01
Рынок контрафактных лекарственных препаратов ежегодно убивает тысячи людей во всем мире, а многие другие в результате употребления контрафактной продукции, которая может быть загрязненной или устаревшей, оказываются парализованными или сталкиваются с другими серьезными проблемами со здоровьем 02.
Присоединившись к борьбе с контрафактными лекарственными препаратами, Teva представила новый, революционный двухмерный штрих-код, появление которого может привести к концу продажу этих опасных поддельных лекарств. Компания потратила более 100 миллионов долларов на создание новой методики сериализации, гарантирующей подлинность продукции, что обеспечивает спокойствие как розничных продавцов, так и потребителей, а также предотвращает незаконное получение прибыли преступниками.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), доходы от торговли контрафактными лекарствами составляют около 200 миллиардов долларов США, или примерно 10–15 % от мировых продаж фармацевтических препаратов. Такие лекарства могут продаваться на черном рынке, по Интернету, а в некоторых случаях поддельные лекарственные препараты даже передавались пациентам в качестве рецептурных лекарств.
Поскольку масштабы распространения подобных поддельных лекарственных препаратов во всем мире возрастают, Teva еще более усложнила возможность подделывания своих лекарств, добавив двухмерный штрих-код – с соответствующим глобальным идентификационным номером отслеживания – на 326 упаковочных линий. Компания под управлением руководителя программы Галит Мейран (Galit Meyran), которая является менеджером проекта по сериализации с 2015 года, разрабатывает наилучшие способы внедрения новых штрих-кодов.рных лекарств.
Галит Мейран убеждена, что штрих-код сможет укрепить уверенность пациентов в продуктах, которые они используют: «Это небольшой штрих-код, который оказывает огромное влияние на здоровье наших пациентов и способен выполнить обещание нашего бренда. Потребитель может подтвердить, что получил подлинный продукт и что никто не пытается продавать ему поддельные лекарства».
Фармацевтическая промышленность в борьбе с контрафакцией уже давно делает упор на наличие возможности отслеживания, однако это не помешало преступникам производить и успешно продавать контрафактные лекарства. Фальсификаторам удалось подделать все виды лекарств – от медикаментов против СПИДа до таблеток против малярии, причем Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что в странах с низким и средним уровнем доходов не соответствует стандартам или подделывается примерно каждый десятый медицинский препарат.
Галит Мейран, работавшая с сотнями сотрудников на 38 предприятиях Teva по всему миру над доведением проекта до конца, добавляет: «В Teva мы не останавливаемся на том, чтобы просто произвести продукт и вывести его на рынок. Мы принимаем все меры для того, чтобы пациенты и фармацевты могли убедиться, что препарат, который попал к ним в руки, является подлинным продуктом Teva».
В последние годы Teva, работая с правительствами и таможенными органами по всему миру, пыталась остановить распространение контрафактных лекарственных препаратов. В 2013 году Teva помогла выявить сложную схему подделки, после того как пациент в Германии обнаружил орфографические ошибки на упаковке лекарства и связался с компанией. В ответ на предоставленную информацию Teva приобрела часть этого подозрительного продукта для тестирования в своих лабораториях, где выяснилось, что, хотя препарат содержал подлинные фармацевтические ингредиенты, его производителем, вопреки указанному в информации о продукте, не была Teva.
Для противостояния угрозе, которую представляет собой растущий рынок контрафактных лекарств, а также для реагирования на изменения в нормативных документах Teva заменит упаковку миллиардов таблеток и капсул, выпускаемых каждый год, на новую упаковку, включающую новый штрих-код. В масштабах компании это первый случай, когда в проект было вовлечено так много разных отделов и как глобальные, так и местные команды специалистов сотрудничали по всему миру.
Галит Мейран, которая ранее работала специалистом по управлению ИТ-рисками, а в Teva работает шесть лет, добавляет, что проект является результатом многолетнего сотрудничества десятков структурных подразделений. «В проекте участвовала действительно глобальная команда – как в области визуального дизайна, так и в сфере закупок, цепочки поставок и упаковки, – и в эту команду входили также многие высокопоставленные руководители», – говорит она.
«Это важная для компании глобальная программа, которая затронет все сферы нашей деятельности. Большим достижением является то, что столь многие разные подразделения вовлекаются в обмен своими знаниями.
Это как симфонический оркестр: все музыканты, играющие на разных инструментах, должны работать согласованно и с идеальной точностью, чтобы произведение звучало ясно и полно», – добавляет Галит Мейран. «Было нелегко, но я горжусь командой, которая сумела справиться с этим вызовом».
История показывает, что использование контрафактных лекарственных препаратов в промышленно развитых странах, таких как США или страны Западной Европы, не было широко распространено, но теперь, когда многие потребители используют для покупки дешевых лекарств Интернет, количество подделок во всем мире увеличилось. По оценкам ВОЗ, в Африке, а также в некоторых регионах Азии и Латинской Америки доля поддельных лекарств может достигать 20–30 % рынка 03. Зачастую продажа контрафактных лекарств негативно сказывается на жителях стран третьего мира, но и на жестко регулируемых рынках США и ЕС подобные лекарственные препараты также обнаружены в продаже.
В целях борьбы с огромным ущербом, вызванным использованием поддельных лекарств, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2014 году представило планы введения правил, обеспечившие сериализацию каждого запечатываемого изделия к ноябрю 2018 года. Европейский союз (ЕС) последовал примеру США и ввел сериализацию к февралю 2019 года; Российская Федерация тоже планирует ввести аналогичные правила к январю 2020 года.