Soovitame sirvimiskogemuse optimeerimiseks kasutada uuemat Interneti-brauserit, nagu Google Chrome või Microsoft Edge.
Mistahes ravim koosneb haigust ravivast toimeainest ja mitteaktiivsetest ainetest või abiainetest (värvid, lõhnaained, sideained jne). Kui turule ilmub uus ravim, kaitseb neid esialgu patent, mis kindlustab monopoli staatuse. Euroopas antakse patent tavaliselt 10 aastaks. Patendikaitse lõppemisel võivad ka teised ravimitootjad hakata tootma ravimeid, mis sisaldavad sama toimeainet samas koguses. Seetõttu võivad samal ravimil olla erinevad tootjad, nimetus, välimus, pakend ja ka hind, kuid sama toimeaine. Geneerilistel ravimitel on sama kvaliteet, ohutus ja efektiivsus kui originaalravimitel, seega on need ravimid omavahel asendatavad 02. Eestis on kümnest müüdavast ravimipakendist ligikaudu 4 geneerilised ravimid 03.
Loe lähemaltGeneeriliste ravimite peamine eelis on see, et need on oluliselt odavamad kui originaalravimid. Hind on madalam, kuna geneeriline ravim sisaldab ohutuid ja tõhusaid toimeaineid, mida originaalravimitootja on juba testinud ja mida patsiendid on kasutanud vähemalt 10 aastat.
Uute ravimite väljatöötamisel viivad ravimitootjad läbi ulatuslikke loom- ja inimuuringuid, et tõestada toimeaine efektiivsust ja ohutust. Välja selgitatakse mitmed küsimused. Kas ravim ravib teatud haigust? Kas ravim on ohutu? Millistele patsientidele see ravim sobib? Mis on õige ravimiannus? Selle senitundmatu toimeaine uurimine nõuab palju aega ja suuri rahalisi ressursse. Mõnikord näitavad uuringud, et uus toimeaine ei ole efektiivne või seda ei saa raviks kasutada. Olulised investeeringud ravimiarendusse ja uuringutesse mõjutavad originaalravimite hinda 03.
Geneeriliste ravimite tootjad ei pea enam investeerima aega ja ressursse kogu uurimistsükli läbiviimiseks. Selle asemel peab tootja tegema bioekvivalentsusuuringut, näitamaks, et originaal- ja geneerilisest ravimist jõuab inimorganismi sama hulk toimeainet ning selle kontsentratsioon muutub ajas mõlema ravimi puhul samamoodi.
Teine põhjus, miks geneerilised ravimid on odavamad, on konkurents. Kui originaalravimi patent aegub, siis saavad hakata sama toimeainega ravimit tootma ka teised ravimifirmad 01.
Eestis võib geneeriliste ja originaalravimite keskmine hind märkimisväärselt erineda. Aastatel 2018–2020, enimkasutatud toimeaineteks olid südame-veresoonkonna haiguste raviks mõeldud retseptiravimid 04 05. Enamik nendest retseptiravimitest on geneeriliste ravimitena Eestis kättesaadavad. Krooniliste haiguste korral hüvitab riik osa ravimihinnast (50%, 75%, 90% või 100%), kuid ka omaosaluse osa ja piirhinda või hinnakokkuleppehinda ületava summa, mille peab katma inimene ise, võib olla üsna suur eriti originaalravimite puhul [5]. Arstid kirjutavad kompenseeritava ravimi retseptis välja ravimi toimeaine, apteekrid aga väljastavad apteegis odavaima samaväärse efektiivsusega ravimi.
Geneeriliste ravimite eelised pole mitte ainult isiklikud, vaid ka riiklikud. Maailmas on täiesti tavaline praktika vähendada riigieelarve kulusid geneeriliste ravimite arvelt ja vastavalt sellele kasutada neid vahendeid uute ravimite lisamiseks kompenseeritavate ravimite nimekirja 06. Näiteks, aastal 2018 maksid eestlased 14,6 miljoni euro eest kinni ravimite piirhindu ületavaid summasid 07.
Loe lähemalt
FAKT: Ravimite vallas ei tähenda kõrgem hind paremat kvaliteeti
Geneerilised ravimid on toodetud samade kvaliteedistandardite järgi kui kallimad – originaalravimid ning nende üle teostavad järelevalvet Euroopa Ravimiamet ja USA Toidu- ja Ravimiamet. Inspektsioone tehakse nii originaalravimite tehastes kui ka geneeriliste ravimite tehastes, et tagada heade tootmistavade järgimine 02.
FAKT: Sama toimeainega ravimid on võrdselt tõhusad, sõltumata nende hinnast
Nii originaal- kui ka geneerilistel ravimitel on sama toimeaine 08, need on täpselt sama tugevusega, samal kujul (tabletid, kapslid, salvid, süstid jne), neil on sama manustamisviis, sama toimemehhanism ja neid kasutatakse sama haiguse raviks, nii et kasu on sama. Geneerilise ravimi tootja viib läbi bioekvivalentsusuuringuid, et näidata, et geneeriline ravim imendub sama kontsentratsiooni ja kiirusega kui originaalravim 02.
FAKT: Abiained või mitte-toimeained võivad olla erinevad, kuid mis kõige tähtsam – need ei mõjuta ravimi toimet.
Originaal- ja geneeriliste ravimite vahel võivad esineda väikesed erinevused – abiained või mitte-toimeained: lõhnaained, värvained, sideained jne võivad erineda. Mõnikord võib erineda ka toimeaine vorm, näiteks võib tootja otsustada, et toimeaine on teistsuguses vormis; see ei tohi aga mõjutada ravimi toimet, efektiivsust ega ohutust 08.
FAKT: Mistahes ravimitel võivad esineda kõrvaltoimed, olenemata sellest, kas see on geneeriline või originaalravim
Kõik ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki. Kõikidest meditsiinilistest seisunditest, mis võivad tekkida ravimi kasutamise ajal ja võivad olla ravimi kõrvaltoimed, tuleb viivitamatult teavitada arsti või Ravimiametit.
NPS-EE-NP-00040
Generic Drugs: Questions&Answers. FDA. Content current as of 03/16/2021. https://www.fda.gov/drugs/frequently-asked-questions-popular-topics/generic-drugs-questions-answers
Biedrības “Veselības projekti” un Zāļu Valsts aģentūra. http://www.generiskaszales.lv/pacientiem
Questions and answers on generic medicines. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/glossary/generic-medicine
Myths, questions, facts about generic drugs in EU, C. Baumgärtel, Generics and Biosimilars Iniative Journal, Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal), 2012; 1(1): 34. http://gabi-journal.net/myths-questions-facts-about-generic-drugs-in-the-eu.html
Medicines Reibursement policies in Europe, World Health Organisation, 2018
Journal of Behavioral Optometry. Children’s Vision Care in the 21st Century & Its Impact on Education, Literacy, Social Issues & the Workplace: A Call to Action
Javier de la Fuente. Laura Bix. A Tool for Designing and Evaluating Packaging for Healthcare Products. Journal for Patient Compliance, 2011
Eesti Haigekassa. Millest ravim koosneb, mis on toimeaine? https://www.tervisekassa.ee/kkk/ravimid